药品出口非洲全流程详解：从准入到落地一文控

　　非洲54个国度，每个国度的药监体系体例和准入尺度差别大。以下为部门沉点国度药监机构（NRA）简介？。

　　选择靠谱的注册代表，能大幅加速注册进度，避免因材料翻译、沟通等问题耽搁流程。留意签订明白的代办署理授权和谈，包罗注册后归属、再注册、市场推广等条目。

　　药品出口非洲，既是挑和，也是机遇。非洲并不是一个能够“低门槛快速套利”的市场，但对于有合规能力、有耐心的药企而言，这里是值得计谋投入的增加极。或但愿寻找合适的当地代办署理资本，欢送随时联系滴度医贸网/strong>

　　第一步：确认方针国度，并获取本地药监机构（NRA）的注册要乞降进口许可政策。能够选择对中国药企敌对、市场需求大的国度进行试水，乌干达、坦桑尼亚等。

　　注册完成并不代表“万事大吉”，良多国度会对产物施行年度演讲、变动存案、质量抽检、告白监管等后续办理。

　　5。运输体例：空运合用于高值、冷链类；海运合用于大常温类若是产物涉及冷链运输（如疫苗、生物成品），务必提前确认非洲本地清关前提及冷链仓储能力。

　　正遭到越来越多中国制药企业的注沉。凭仗复杂的生齿基数、日益增加的医疗需求以及对健康系统的投资加大，目前，非洲生齿已超14亿，医药市场规模于2023年已冲破600亿美元（数据来历IQVIA《Africa’s Pharmaceutical Market Outlook 2023》）。做为非洲次要药品进口来历国之一，中国药品正在部门国度进口占比跨越30%（数据来历：WHO Africa药品供应链调研）。

　　提醒：不少非洲国度接管中国GMP，但部门国度更承认WHO PQ或欧洲CEP。如有第三方认证将大大提拔准入效率。